25 aastat ISO 9000 standardiseeria

Transcription

1 Ettekanne Tallinna Ettevõtluspäeval, 02. oktoobril 2012 kell Radisson Blu Hotel Olümpia konverentsikeskuse Kapa saalis: 25 aastat ISO 9000 standardiseeria ilmumisest. Intact OÜ Tõnu Kumari

2 Käesoleva aasta 15. märtsil möödus 25 aastat ISO 9000 standardiseeria ilmumisest. Auditeeritavate kvaliteedijuhtimissüsteemide standardite ajalugu ulatub aga ca. 45 aastani. ISO 9000 standardiseeriale eelnesid sellised standardid nagu U.S.Mil-Q 9858 ning Briti standard BS Ülemaailmse tähtsuse omandas kvaliteedijuhtimissüsteemide loomine ja sertifitseerimine siiski alles pärast 1987 aastal Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) poolt koostatud ISO 9000 standardiseeria ilmumist.

3 25 aasta jooksul on ilmunud standardi ISO 9001 neli versiooni: 1987 aastal 1994 aastal 2000 aastal 2008 aastal

4 1987 aasta versiooni puhul oli tegemist tootmise keskse standardi versiooniga, mis sobis hästi stabiilset toodangut valmistavatele tehastele. Standard koosnes kahekümnest paragrahvist, millede kaudu oli rõhk asetatud protseduuride nõuete täitmisele, mitte aga algselt kavas olnud üldisele juhtimisprotsessile.

5 1994 aasta versioon sisaldas püüdlust vabaneda 1987 aasta standardi versiooni teatavatest puudustest. See versioon rõhutas kvaliteedi tagamist ennetavate tegevuste kaudu ning nõudis jätkuvalt vastavuse tõestust dokumenteeritud protseduuridele. Kahjuks, nii nagu ka esimese versiooni puhul, kaldusid organisatsioonid juurutama nõudeid, luues riiulitäisi protseduuride käsiraamatuid, koormates sellega organisatsioone ISO bürokraatiaga. Parendavate protsesside juurutamine sellises keskkonnas oli raskendatud.

6 2000 aasta versioon tegi radikaalse pöörde mõtlemises. Kesksele kohale standardis asetus protsessi juhtimise kontseptsioon. Muutus selgemaks juba varem aktsepteeritud põhimõte, mille kohaselt standardi eesmärgiks on alati olnud dokumenteeritud süsteem, mitte aga dokumentide süsteem, samuti juhtimissüsteemi efektiivsus läbi protsessi toimivuse mõõdikute. Kolmas standardi versioon tegi selle ideestiku palju selgemini nähtavaks, vähendades rõhuasetust dokumenteeritud protseduuridele, juhul kui on olemas selge tõestus selle kohta, et protsess toimib hästi. Protsessi pideva parendamise kaalutlused ning kliendi rahulolu jälgitavus tõsteti selles standardi versioonis samuti esile.

7 2008 aasta versioon sisaldab ainult väikesi täpsustusi ja lisandusi võrreldes 2000 aasta versiooniga. Eesmärgiks on selgitada standardi nõudmisi ning parandada kooskõla teiste juhtimissüsteemi standarditega, näiteks standardiga ISO 14001:2004.

8 ISO 9001 standard on universaalne standard, mille rakendamisel ei ole valdkondlikke piiranguid teda on võimalik rakendada nii era- kui ka avalikõiguslikes organisatsioonides, nii tootmises kui teenenduses. Pole piiranguid organisatsiooni töötajaskonna suurusele. Kvaliteedijuhtimissüsteemi standard ei sea eesmärgiks toodete ja teenuste absoluutset kvaliteeti, vaid kliendi poolt nõutud kvaliteeditaseme tagamist. Kvaliteedijuhtimissüsteemi standardis sisalduvad nõuded täiendavad (kuid ei asenda) tehnilisi (tootestandardites esitatud) nõudeid.

9 ISO 9001 standard oli teerajajaks teiste valdkondade juhtimissüsteemide standarditele: Keskkonnajuhtimissüsteemide standard ISO 14001:1996 Töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemide spetsifikatsioon OHSAS 18001:1999

10 25 aasta jooksul on paljudele erinevatele valdkondadele koostatud kvaliteedijuhtimissüsteemi standardid, mis baseeruvad ISO 9001 standardile ning milledes arvestatakse valdkonna spetsiifilisi iseärasusi. Mõned näited sellistest standardites: ISO 13485:2003 ISO 22000:2005 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded Toiduohutuse juhtimissüsteemid. Nõuded kõikidele organisatsioonidele toidu käitlemisahelas

11 ISO/TS 16949:2009 ISO/IEC 27001:2005 Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations Infotehnoloogia - Turbemeetodid - Infoturbe halduse süsteemid - Nõuded ISO/TS 29001:2010 Petroleum, petrochemical and natural gas industries -- Sector-specific quality management systems -- Requirements for product and service supply organizations ISO 15189:2007 Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse erinõuded

12 Kas kvaliteedijuhtimissüsteemide kasutamine on mõistlik tegevus?

13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi loomist ja juurutamist on võrreldud spordiga. Mõned võimalikud ohud spordiga tegelemisel: ületreening ebaõige treeningmetoodika kasutamine

14 Mõned võimalikud ohud juhtimissüsteemide loomisel ja kasutamisel: ülepaisutatud dokumentide süsteem ebaõige metoodika kasutamine (ressursside ebapiisavus, asju tehakse kiirustades, olulistele asjadele ei pöörata piisavalt tähelepanu jne.)

15 2009 aastal ületas ISO 9001 sertifitseeritud organisatsioonide arv maailmas piiri. Vaata statistikat: ISO - survey 2010.pdf 2010 aasta lõpuks ulatus aga ISO 9001 sertifitseeritud organisatsioonide arv maailmas juba ni. Eestis ulatub ISO 9001 juhtimissüsteemi sertifikaati omavate organisatsioonide arv Eesti Kvaliteediühingu andmetel 974-ni (ei ole arvestatud DVS ZERT, Intertek jt. sertifitseerijate poolt väljastatud sertifikaate).

16 Milline on ISO 9001-e edasine areng?

17 Rahvusvahelises Standardiorganisatsioonis (ISO) on käsil juhtimissüsteemi standardite struktuuri, terminite ja teksti ühtlustamine. Välja on pakutud järgmine juhtimissüsteemide standardite struktuur: Clause 1 - Scope (Käsitlusala) Clause 2 - Normative references (Normatiivviited) Clause 3 - Terms and definitions (Terminid ja määratlused) Clause 4 - Context of the organization (Organisatsiooni kontekst) Clause 5 - Leadership (Juhtimine) Clause 6 - Planning (Plaanimine) Clause 7 - Support (Tugi) Clause 8 - Operation (Toimimine/Tegevused) Clause 9 - Performance evaluation (Toimivuse väärtustamine/hindamine) Clause 10 - Improvement (Parendused)

18 Näited kasutatavatest harmoniseeritud terminitest: organisatsioon (organization) huvitatud osapool (interested party) poliitika (policy) eesmärk (objective) pädevus (competence) vastavus (conformity) Harmoniseeritud teksti näide: Tippjuhtkond peab tagama rollidele vastavate kohustuste ja volituste kindlaksmääramise ning teavitamise kogu organisatsioonis. (Top management shall ensure that the responsibilities and authorities for relevant roles are assigned and communicated within the organization).

19 Juhtimissüsteemi standardite struktuuri, terminite ja teksti ühtlustamise eesmärk on muuta erinevad juhtimissüsteemide standardid kasutajatele kergemini arusaadavaks ning soodustada integreeritud juhtimissüsteemide loomist ja toimimist.

20 Kõikide juhtimissüsteemi standardite struktuuri harmoniseerimine võtab mitu aastat. Käesoleval ajal on erinevad standardid harmoniseerimisprotsessi erinevates staadiumites, näiteks standard ISO/IEC Infotehnoloogia - Turbemeetodid Infoturbe halduse süsteemid Nõuded on hetkel DIS staadiumis ning selle standardi uus versioon on plaanitud välja anda 2013 aastal: ISO uus versioon on alles algstaadiumis:

21 ISO 9001:2015

22 Ajavahemikul 18. kuni 22. juuni 2012 toimus Hispaanias Bilbaos ISO ekspertide kohtumine, kus alustati ISO 9000 standardiseeria uue versiooni väljatöötamist.

23 Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) vastava töögrupi poolt formuleeritud põhimõtted, mida tuleks järgida uue versiooni puhul: Standardis esitatakse põhinõuded järgmiseks 10 või rohkemaks aastaks. Standard jääb tegevussektorite, organisatsiooni tüüpide ja suuruse üleseks üldistavaks standardiks. Säilitatakse praegukehtiv fookus efektiivsele protsessijuhtimisele eesmärgiga saavutada soovitud protsessi väljund. Arvestada aastal 2000 alguse saanud muudatustega kvaliteedijuhtimissüsteemide juurutamise praktikates ning tehnoloogiates. Standard peaks peegeldama muudatusi, mis on aset leidnud organisatsioonide tegutsemiskeskkondades. Suurendada ühilduvust teiste juhtimissüsteemide standarditega. Soodustada standardi efektiivsemat juurutamist organisatsioonides, samuti esimese, teise ja kolmanda osapoole vastavushindamise teostamisel. Lihtsustada standardi keelekasutust ja kirjastiili, soodustades sellega arusaamist standardist ning kergendades standardi nõuete interpreteerimist.

24 ISO 9001 uue versiooni väljatöötamise etapid: juuni standardi tulevikukontseptsioonide (töödokumendi WDO) koostamine detsember standardi töövisandi (WD) heakskiitmine aprill komitee visand (CD) kommentaarideks ning hääletamiseks märts rahvusvahelise standardi visand (DIS) hääletamiseks november rahvusvahelise standardi visandi lõppvariant (FDIS) jaanuar rahvusvahelise standardi visandi lõppvariandi (FDIS) hääletus september rahvusvahelise standardi publitseerimine

25

26 Tänan tähelepanu eest! Intact OÜ Tõnu Kumari mob